아테넥스 썸네일형 리스트형 한미약품 오락솔 한미약품 오락솔 한미약품이 미국 시판허가를 눈앞에 둔 유방암 치료제 오락솔에 보류 판정을 받았습니다. 미국 식품의약국 FDA가 재임상을 요구했다는 점에서 사실상 시판이 물 건너간 것 아니냐는 해석이 업계 일각에서 나오고 있습니다. 3월 2일 한미약품에 따르면 FDA는 아테넥스가 신청한 전이성 유방암 치료제 '오락솔' 시판 허가에 대해 "보완이 필요하다"고 최근 결정했습니다. 오락솔은 정맥주사로 맞는 항암제 '파클리탁셀'을 먹는 형태로 바꾼 신약으로 주사제를 먹는 약으로 바꾸는 한미약품의 기술 '오라스커버리'가 적용됐고 한미약품은 이 오라스커버리 이 기술을 아테넥스에 2011년 넘겼습니다. FDA는 오락솔이 정맥주사 형태 항암제에 비해 호중구 감소증 우려가 있다는 점을 지적했습니다. 항암제 등으로 인해 백.. 더보기 이전 1 다음
